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北京二类医疗器械备案有哪些必要要求

发布日期 :2024-02-27 11:18访问:1次发布IP:101.72.187.241编号:10886354
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北京二类医疗器械备案有哪些必要要求

现在特殊时期,只要出门几乎人人带口罩,使用消毒水、消毒液等,那说到这些,我就不得不提一下我们

J天说的2类医疗器械备案,像我们平时接触的口罩,防护服等都属于二类医疗备案,如果要经营的话必须

要办理二类医疗器械备案,否则的话就属于无照经营,是违法的。

那二类医疗器械备案有哪些要求呢?

首先我们要有营业执照,经营范围需要有销售二类医疗器械,另外需要有实际场地,虽然这个属于后置审批,

在办理的时候不会核查地址,但是它会地址抽查,如果抽查到了,这个备案也是无用的,所以我们要在一开始

就把所有的问题都处理好,不至于后期出麻烦的事情,另外就是人员问题了,需要有一个质量管理员,其他的

没有什么特别的要求。

如果有需要办理的老板或者想咨询的老板都可以与我联系



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