北京二类医疗器械备案有哪些必要要求
现在特殊时期,只要出门几乎人人带口罩,使用消毒水、消毒液等,那说到这些,我就不得不提一下我们
J天说的2类医疗器械备案,像我们平时接触的口罩,防护服等都属于二类医疗备案,如果要经营的话必须
要办理二类医疗器械备案,否则的话就属于无照经营,是违法的。
那二类医疗器械备案有哪些要求呢?
首先我们要有营业执照,经营范围需要有销售二类医疗器械,另外需要有实际场地,虽然这个属于后置审批,
在办理的时候不会核查地址,但是它会地址抽查,如果抽查到了,这个备案也是无用的,所以我们要在一开始
就把所有的问题都处理好,不至于后期出麻烦的事情,另外就是人员问题了,需要有一个质量管理员,其他的
没有什么特别的要求。
如果有需要办理的老板或者想咨询的老板都可以与我联系