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北京新办三类医疗器械备案的条件有哪些

发布日期 :2024-02-27 11:18访问:2次发布IP:101.72.187.241编号:10886388
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北京新办三类医疗器械备案的条件有哪些

就我所知,医疗器械行业也是一个比较火的行业了,但不是说只要我们有渠道就可以销售了,我们

需要拿到相关的许可证,才可以经营的。也就是我们J天提到的医疗器械许可证,这总共有三类,其中

第三类是难办理的,要求多,严格的。

我们J天来说说第三类医疗器械办理的条件有哪些?

:要有实际办公场地,营业执照上面的地址要和办公场地的地址一致,还要有仓库,冷库;

第二:一名人员,质量管理员,需要是本科以上学历或者有中职职称的,医学类Z业毕业的,另外还

需3名普通人员,这个没有特别的要求;

第三:要有系统软件,这个市场上面都有卖的,但是一定要买靠谱的,经药监局认可的才行。

以上提到的三点是主要的,如果都能满足的话那办理起来就会顺畅好多,如果不满足以上要求也

不要担心,我们这边也是可以提供相关的服务的,可以来电与我联系 



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