全国服务热线: 15210021081

在北京如何办理医疗器械许可证

发布日期 :2024-02-27 11:18访问:1次发布IP:101.72.187.241编号:10896664
分 类
公司变更
单 价
88.00元/1
发货期限
自买家付款之日起 3 天内发货
有效期至
长期有效
咨询电话
15711106785
手机
15210021081
Email
song_yunyun@163.com
让卖家联系我
详细介绍

受疫情影响 好多企业都想办理医疗器械许可证那么 如何办理,有需要什么才来呢?

一.所需资料

(1)营业执照、公章

(2)公司注册地址房产证复印件、租房合同(与经营产品相适应的面积)

(3)公司库房地址证明,租房合同(与经营产品相适应的面积)

(4)公司的冷库证明,合同(与经营产品相适应的面积)

(5)申请公司的销售产品注册证

(6)质量管理人员、主管检验师、从业人员等简历、学历

(7)办公室库房使用的进销存软件

二.办理流程

核名——注册公司——提交材料——现场核查——取证

三.办理注意事项

1、对办公室,库房,冷库的面积要求:经营不同的产品对库房办公室要求不一样,大概分为40平,60平,80平,100平,冷库20平,全部为使用面积,除去厕所,餐厅等;

2、对人员的要求:体外诊-断试-剂,主管检验师,需要有中级职称,三年以上工作经验

质量管理人有相关Z业限制,两年以上的工作经验;

3、相关从业人员的体检报告;

4、对办公室库房的布置要求:办公室需要准备办公桌,文件夹,文件柜,电脑,打印机等等。库房布置需要粘鼠板,干湿温度计,空调,地拍,灭火器等等。



相关分类
推荐产品
信息搜索
 
培训公司转新闻
北京华夏启商企业管理有限公司
  • 地址:北京市朝阳区建外SOHO东区9号楼702室
  • 电话:15711106785
  • 手机:15210021081
  • 联系人:杜珊
医疗器械新闻
医疗器械相关搜索