医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证属于后置审批，我们需要先申请企业营业执照再申请相关资质。所以无论您是设立那种企业类型，我们都要先取得经营资质营业执照。
Z业代办北京各区医疗器械公司注册，可提供垫资，办理医疗器械经营企业许可证核发、变更、增项、换证等事项。
Z业办理医疗器械经营许可证，北京康健人和投资咨询有限公司具有多年办理《医疗器械经营企业许可证》的丰富经验。提供的咨询服务内容包括：
（1）负责对您公司全体员工进行一次医疗器械法规知识的现场培训；
（2）根据您公司的实际情况和未来发展需要，建立公司科学合理的组织架构，同时指导公司各部门Z业人员的合理配置；
（3）起草采购、质量管理、销售、售后服务等14项医疗器械管理制度；
（4）建立所需的各类管理档案及记录用表格；
（5）建立规范化的营销管理体系文件；
（6）指导仓库内的配置和布局；
（7）起草12项申报资料；
医疗器械经营许可证办理
医疗器械经营许可证办理1）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关Z业学历或者职称
医疗器械经营许可证办理（2）具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所
医疗器械经营许可证办理（3）具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备
医疗器械经营许可证办理（4）应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等
医疗器械经营许可证办理（5）应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持
医疗器械行业属于非常特殊的行业，监管力度是否严格将会直接影响到群众的切身利益，所以无论是审批资质还是企业设立要求都是非常严格的，同时申请流程也会比较繁琐